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醫護人員防護用品 (04手部防護用品)
1.醫用噴墨藍膠片 (重慶聯佰博超醫療器械有限公司 渝食藥監械(準)字2013第1310130號)
1.一次性使用滅菌橡膠外科手套 (貴州天使醫療器材有限公司 黔食藥監械(準)字2008第2660023號)
輸液泵 (北京市醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心）北京市北三環中路2號)
視力診察器具
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1.廣西百草堂藥業有限公司 (桂H0163)
1.Sodium Electrode (國食藥監械(進)字2013第2403413號 鈉電極)
1.球囊擴張導管(商品名：Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206號)
Masson三色染色液 (I-2 樣本處理用產品 I)
冷敷凝膠 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯藥廠有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 國械備20181485號)
落實企業主體責任，督促企業做好自查和報告;同時暢通舉報渠道，廣泛收集線索，以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，嚴厲打擊涉械犯罪。截至目前，共出動檢查人員210人次，檢查網絡銷售企業39家，
2020-06-03 12:25
為進一步加強藥品、醫療器械監管,有效治理售領域違法亂點亂象,守住質量安全底線,壽陽縣市場監管局多措并舉開展藥品、醫療器械銷售領域違法亂點亂象專項整治。
2020-06-03 12:24
4月3日，國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議，對全系統加強疫情防控出口醫療器械質量監管工作進行再強調
2020-05-21 12:51
5月18日，記者從深圳市市場監管局獲悉，深圳醫療器械產品遠銷東南亞、中東、歐洲、南美、非洲市場。據最新統計，2018年深圳市醫療器械產業實現產值416.44億元
2020-05-21 12:50
2017年7月24日，“中日藥品醫療器械研討會”在京召開。國家食品藥品監管總局副局長吳湞、日本厚生勞動省副大臣古屋范子、日本藥品醫療器械審評中心理事長近藤達也出席會議并分別致辭。
2020-06-03 12:11
在日本，厚生省根據《藥事法》對醫療器械進行管理。厚生省在藥務局內設醫療器械課進行行政管理，并會同監督指導課一起進行質量體系檢查。此外，還在國立衛生試驗所設立療品部，對醫療器械進行技術復核和相關研究工作。
2019-10-17 10:07
PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊，截至2017 年 4 月 1 日的數據顯示，審查、安全對策、健康損害救濟業務分別有員工 578、190、39 名，其中 2014 年4 月公布的負責醫療器械審查人員數量為 104 名。
2019-10-17 10:04
目前，EMA已與澳大利亞、以色列、日本、新西蘭、瑞士和美國、加拿大等國的監管部門簽署MRA。EMA與日本PMDA GMP檢查互認合作始于2004年，2018年7月起雙方將MRA合作領域擴大至無菌產品、部分生物制品（如疫苗和免疫制劑）以及原料藥。EMA與美國FDA之間的MRA簽署于2017年3月，包括醫藥產品和原料藥，但不包括血液制品、人體組織和器官以及獸用免疫制劑等。
2019-09-12 14:45
醫療器械主文檔是技術資料的一種形式。該類資料由所有者提交給醫療器械技術審評機構，用于授權申請人在申報醫療器械注冊等事項時使用，但不向其直接披露內容。近期，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究并組織起草了擬在我國建立醫療器械主文檔登記制度的相關文件，并于1月3日公開向社會征求意見。不久前，日本厚生勞動省也頒布了有關主文檔管理的相關文件。日本的醫療器械主文檔管理是怎樣的？對我國的醫療器械主文檔管理制度有何借鑒意義？請關注本期報道。
2019-06-27 14:38
促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求
2019-06-19 09:58
2016-02-04 12:01
尊敬的客戶：春節將至，參照國務院辦公廳通知，并結合我司實際情況，2015年春節放假安排如下:2月14日至24日放假調休，共11天。2月25日開始正常上班。
2015-02-13 15:41
在經濟新常態下，大健康產業迎來哪些新機遇？第九屆健康與發展中山論壇暨2014年吳階平醫學獎頒獎大會于11月29日至30日在中山市舉行。
2014-11-29 20:12
設計合理，方法科學，技術路線正確，數據翔實，結論可信，具有科學性、實用性和創新性，一致同意通過驗收。
2020-06-03 12:07
“面對新型冠狀病毒這個全人類共同的敵人，全球多個國家都在爭分奪秒研發疫苗。”國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨表示，國藥中國生物斥資10億元投入疫苗研
2020-05-21 12:59
上海君實生物公司近日與美國禮來制藥公司簽訂協議，雙方將針對新冠病毒，共同開發具有預防和治療作用的抗體藥物。君實生物已研發出重組全人源單克隆中和抗體，完成了臨床前研究工作
2020-05-21 12:59
4月27日，國新辦舉行專家介紹新冠肺炎疫情相關科學研究情況吹風會。北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強在回答記者提問時介紹，戴口罩至關重要
2020-05-21 12:58
為持續有效推進口腔產業園區規范發展，近日，資陽市市場監管局聯合資陽高新技術產業園區管委會、省藥監局駐資陽辦事處舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械法規體系培訓班，全市醫療器械生產企業的負責人、生產負責人、質量負責人、管理者代表及內審員等共80余人參加培訓。
2020-06-03 12:16
省醫療器械行業協會相關人員組成的調研組，先后赴長沙麓谷高新區、湘潭市、瀏陽市、海憑國際（麓谷）醫療器械產業園開展醫療器械產業發展調研。
2020-06-03 12:14
重點圍繞“醫用防疫物資質量安全監管”“醫共體信息化建設”“深化送醫療器械上山進島”“醫學整形美容（體檢）類醫療機構規范提升”“生產環節設備類高質量發展”五大專題工作，努力構建醫療器械監管領域權責明確、透明高效的全環節監管模式。
2020-06-03 12:14
自2019年10月1日期正式施行。為加強醫療器械全生命周期管理，落實國家藥品監督管理局關于建立醫療器械唯一標識系統的相關要求，實現產品唯一標識在生產、經營、流通和使用中的示范應用，推動我市相關工作深入開展，我局定于2019年10月8日舉辦醫療器械唯一標識（UDI）專題培訓。現將有關事項通知如下：
2019-10-17 10:14
本次活動由江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟、蘇南國家自主創新示范區醫療器械產業技術協同創新聯盟與市醫療器械行業協會聯合主辦，區科創局協辦。講座以“醫療器械唯一標識系統”為題
2019-10-17 10:12
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
2020-06-03 12:19
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
2020-05-21 13:01
國標GB 9706.1是有源醫療器械的一個基礎性的重要標準，所有的醫用電氣設備都必須符合該標準的要求。近期國家標準化管理委員會正式發布了修訂后GB 9706.1-2020
2020-05-21 13:00
2019年新型冠狀病毒（2019-nCoV）,發現于武漢病毒性肺炎病例，該冠狀病毒在各年齡段人群均存在感染，人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等
2020-02-21 15:53
關于弗銳達
近10年的專注，我們為中國近500多家客戶成功提供了470多人才招聘
醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工弗銳達原創
引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場，從國產器械的本土化，到跨行間的產業戰略聯盟，無一不在為這個行業注入新的生機。
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